ISO 13485 Foundation : gestion de la qualité des dispositifs médicaux

La norme ISO 13485 est un standard international dans le domaine de l'industrie des dispositifs médicaux. Elle a été créée pour que les entreprises respectent le cycle de vie des dispositifs médicaux, allant de la production à la post-production, incluant le démantèlement et la mise au rebut. Néanmoins, cette norme qualité est également applicable pour d'autres acteurs, notamment les organismes de certification qui contribuent aux procédures d'homologation. L'ISO 13485 offre aux professionnel du management un outil qui leur permet de développer et de maintenir efficacement leurs processus. 

Cette formation vous fournit les connaissances de base requises pour mettre en place et gérer un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) conformément aux exigences de la norme ISO 13485. Pendant 2 jours, vous comprendrez les différents éléments qui composent un MDQMS, tels que la politique, les procédures, les mesures de performance, l'engagement de la direction, l'audit interne, la revue de direction et l'amélioration continue du système de gestion.
 
A la fin de cette formation, vous passerez l'examen officiel du PECB et vous pourrez obtenir le titre de PECB Certificate Holder in ISO 13485 Foundation. Ce certificat atteste de votre compréhension des méthodologies fondamentales, des exigences, du cadre et de l'approche du management.

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