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Certification ISO 13485 : Management de la qualité - Dispositifs médicaux

Certification ISO 13485
La norme ISO 13485 détermine les exigences pour l'industrie des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises pendant le cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production. La réglementation impose des exigences de plus en plus rigoureuses à chaque étape du cycle de vie d’un produit, y compris en matière de services et de livraison. Les organismes doivent pouvoir démontrer l’efficacité de leurs processus de management de la qualité et mettre en œuvre les meilleures pratiques au cœur de leurs activités. Cette certification est un gage de qualité et de la volonté d’une organisation de fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services conformes aux exigences réglementaires applicables aux clients.

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